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磷霉素

家/管道与研究 /磷霉素

CONTEPO对细胞壁形成的抑制发生在细胞壁合成的早期阶段,区别于所有其他注射抗生素的作用机制。

CONTEPO™(以前称为ZTI-01和ZOLYD)是一种研究中,首先在类环氧化物抗生素具有杀菌革兰氏阴性和革兰氏阳性活性,包括对威胁住院患者最现代的MDR菌株的活性的广谱..


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抗生素通过抑制细胞壁合成、破坏细胞壁完整性、干扰DNA功能、叶酸代谢或蛋白质合成来抑制细菌复制。

细菌蛋白合成包括核糖体亚基的肽基转移酶中心或PTC结合信使RNA,在3个活性位点:在A,P,和E点。作为第一转移RNA进入PTC以其氨基酸,另一转移RNA迁移与其相邻。核糖体然后链接的氨基酸链。

胸膜多菌素是一类正在研究的新型全身抗生素,其作用机制新颖,可破坏核糖体蛋白的合成。胸膜多蛋白通过多种相互作用与PTC上高度保守区域的细菌核糖体的50-S亚基结合。三环核位于靠近A位点的PTC袋的中心位置,而C-14侧链则向P位点延伸,导致核糖体核苷酸的空间干扰,从而导致核糖体核苷酸相互作用。这导致胸膜残体周围的核糖体结合袋的关闭,并加强了胸膜残体和核糖体之间的结合。体外和晶体学的工作已经表明抗生素类被认为是结合在PTC周围,这不同于结合位点的胸膜复合体。

胸膜多菌素活性的抗菌谱针对革兰氏阳性、革兰氏阴性和通常与社区获得性呼吸道感染相关的非典型病原体,包括耐多药菌株,以及由链球菌和葡萄球菌(包括MRSA)引起的皮肤和皮肤结构感染。值得注意的是,胸膜多菌素的体外活性不包括胃肠道的正常菌群,包括脆弱B.、大肠杆菌和粪肠E.。

尽管肋膜切割在家畜感染的治疗中使用了数十年,但肋膜多菌素耐药株的发病率仍然很少。据信,胸膜多菌素的新作用机制导致耐药倾向较低,因为体外研究显示其突变频率为10-9至10-12,对其他抗生素类的交叉耐药罕见。

我们的研究项目

磷霉素IV拥有从美国,它在九个适应症被用于超过45年外部市场的广泛的历史。CONTEPO采用新的给药途径,通过Zavante开发,以优化该化合物的药代动力学和药效学。

该公司认为,这些属性,在全球积极的临床经验,支持CONTEPO作为第一线治疗疑似复杂性尿路感染(的CuTi)一起被MDR病原菌引起的。真皮的大约25%是由MDR细菌引起的和有限的治疗选择。此外,非临床数据表明,CONTEPO与某些其他抗生素,以提高细菌杀死和恢复易感性剂否则示范性协同作用。

CONTEPO开发项目最初的重点是通过pivotal ZEUS™研究(ZTI-01疗效和安全性研究)获得cUTI治疗(包括急性肾盂肾炎)的监管批准。在ZEUS的研究中,CONTEPO在该患者群体中达到了统计上比哌拉西林/他唑巴坦不差的主要终点。2018年10月,Nabriva Therapeutics向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以寻求CONTEPO™治疗皮肤炎(包括急性肾盂肾炎)的上市许可。2019年4月30日,我们收到了FDA关于NDA的完整回复信(CRL)。CRL要求Nabriva在FDA批准NDA之前,解决与Nabriva合同制造商的设备检查和生产缺陷相关的问题。2019年12月,Nabriva重新向FDA提交了用于治疗复杂尿路感染(皮肤炎)(包括急性肾盂肾炎)的CONTEPO™(磷霉素)注射剂新药申请(NDA)。Nabriva预计FDA将对其进行为期6个月的审查。

FDA已批准CONTEPO Qualified Infectious Disease Product (QIDP)和快速通道指定:

  • 复杂性尿路感染(的CuTi)
  • 复杂性腹腔内感染(cIAI)
  • 医院获得性细菌性肺炎(HABP) /呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)
  • 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染

与我们合作

我们积极寻求合作者和牌的机会,致力于发现,开发,以及技术和疗法该地址传染病商业化。联系我们以了解更多信息。

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Nabriva应对COVID-19

感谢所有在疫情第一线不懈服务的卫生保健专业人员。由于COVID-19, FDA报告了关键药物的短缺,包括某些抗生素。XenletaTM值(lefamulin)对有需要的病人可能是一种替代方案。Nabriva想向您保证,我们有充足的XENLETA静脉和口服片剂库存,可通过指定的专业药店或专业经销商购买。学习更多在www.XENLETA.com。

再次,所有的医疗专业人士,请安全,照顾好自己,保持良好。

最好,
特德·施罗德
CEO,Nabriva治疗

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